环氧乙烷灭菌服务
服务介绍
环氧乙烷是一种通过使用环氧乙烷（EO）气体进行灭菌的方法，广泛应用于医疗器械、药品包装、生物制品等领域。由于其不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆，适用于多种材质的产品。
我司拥有标准的全自动的环氧乙烷灭菌柜，灭菌过程采用全自动化的数据采集与监控系统，确保灭菌过程的精准控制，可为广大的客户提供快捷的灭菌服务。
服务范围介绍
环氧乙烷灭菌
参照GB/T18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制；GB 18281.2-2017 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物；GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷第2部分:应用指南
无菌检测
参照《中国药典》2020版无菌检查法；GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
环氧乙烷残留检测
参照GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法。
细菌内毒素
参照《中国药典》2020版第四部通则
联系方式
启维医疗
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联系地址：深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋A座1102
邮 箱：118158921@qq.com
联系方式：18002588921
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