招募人体试验志愿者
前列腺药物球囊治疗前列腺增生,现招募人体实验病人
美国 wouomic,公司于 2023 年获 FDA 批准,其推出一款极具创新的 BPH 治疗器械-Optilume BPH用于前列腺良性增生的治疗。QplumeBPH是一种双球囊扩张器械。启维医疗跟踪美国 Optilume-BPH 球囊,技术升级为 BPH-DCB,其工作原理如下。
球囊工作时,球囊腰部固定在膀胱与前列腺交汇的膀胱颈处,以起到固定球囊位置的作用,远端球囊近端半部和近端球囊表面涂布药物紫杉醇,充水扩张治疗过程中,药物(紫杉醇)转染到前列腺的尿道和前列腺叶,紫杉醇可以通过抑制有丝分裂、诱导细胞周期停滞来抑制细胞的增殖,在心血管领域预防血管狭窄广泛使用,在这里用于抑制前列腺的增生,防止前列腺尿道再次狭窄。
整个治疗过程仅持续 10 余分钟,术后带尿管 4-48 小时,即刻起效。治疗效果在美国 Qptlume BPH球.4年随访,与前列腺电切手术相同。现征集人体实验入组人群,请到北京医院泌尿外科刘明教授、王劲夫医生处入组手术。
联系方式
招募对象
1.年龄在50至83周岁之间的男性,患有症状性良性前列腺增生 (BPH)(《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南(2022 版)》);
2.国际前列腺症状评分 (IPSS) ≥ 12;
3.最大尿流率(Qmax) ≤ 15 ml/秒(排尿量需 ≥ 125 ml)
4.经直肠超声 (TRUS) 或经MRI检测到的前列腺体积为20至80克;
5.经TRUS或经MRI测量的前列腺尿道长度为 ≥ 32 mm 且 ≤ 55 mm;
6.既往对BPH药物治疗反应不足、有禁忌症或拒绝药物治疗的患者;
7.能够理解试验目的,自愿参加试验并签署知情同意书;
以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!